Sanofi ve Regeneron’un Dupixent ilacı nadir cilt hastalığı için FDA onayı aldı
Investing.com — Sanofi ve Regeneron Pharmaceuticals, anti-enflamatuar ilaçları Dupixent’in nadir bir cilt hastalığını tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onayını aldı. Bu, bu çok satan ilaç için ABD’deki sekizinci endikasyon oldu.
FDA, Dupixent’i cuma günü yetişkin büllöz pemfigoid hastalarının tedavisi için onayladı. Şirketler bu bilgiyi paylaştı.
Bu nadir cilt hastalığı öncelikle yaşlı insanları etkiliyor. Kaşıntı, kabarcıklar, lezyonlar ve cilt kızarıklığına neden oluyor.
Onay, Dupixent kullanan daha fazla hastanın, plasebo alanlara kıyasla kalıcı hastalık remisyonu ve kaşıntı azalması sağladığını gösteren önemli bir çalışmanın sonuçlarına dayanıyordu.
FDA, ilacı öncelikli inceleme kapsamında değerlendirdi. Bu süreç, ciddi durumların tedavisinde önemli iyileştirmeler sağlayabilecek ilaçlar için ayrılmıştır.
Büllöz pemfigoid, Dupixent için Amerika Birleşik Devletleri’nde FDA tarafından onaylanan sekizinci endikasyonu temsil ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.